QC Analyst II

~Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.~ Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen.Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen.Major Accountabilities~ Behält die geltenden Standard Operating Procedures (SOPs), GxP-konforme Dokumentationen und Aufzeichnungen innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems bei. ~ Gewährleistet die Integrität aller Qualitätssicherungsdatensätze und -daten, soweit anwendbar, und die Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und Abteilungen. ~ Gewährleistet ein angemessenes Bildungsniveau, GxP-Kenntnisse. ~ Aktualisierung und Verwaltung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z.B. Change Control, Dokumentation, Training). ~ Weiterverfolgung und Überwachung von z. B. CAPAs, Maßnahmen, Metriken, Qualitätsplan). ~ Unterstützt Qualitätsaudits und Inspektionen durch die Gesundheitsbehörde. ~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt ~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)Key Performance Indicators~Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.~ Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen.Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen.Work Experience~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen~Funktionale Breite~Grenzüberschreitende ZusammenarbeitSkills~Technologische Intelligenz~Qa (Qualitätssicherung)~GMP-Verfahren~Qualitätsmaßstäbe~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung~Umgang mit Mehrdeutigkeit~Selbsterkenntnis~Kontinuierliches Lernen~Technologisches Know-howLanguageEnglisch